- 0800 12 880
- info@fss.com
- Maa - vrij: 9:00 - 17:30
Voor een aseptische bereiding wordt een bereidingsmethode met minimaal risico op contaminatie toegepast. Er worden enkel apyrogene/steriele materialen (zowel geneesmiddelen als medische hulpmiddelen) gebruikt. Het bereiden vindt plaats in een clean room en gebeurt conform Good Manufacturing Practices (GMP) kwaliteitsrichtlijnen zoals beschreven in KB 17 juli 2014*.
Een clean room is een zeer zuivere werkomgeving waarbij de meest zuivere omgeving (Klasse A) gradueel wordt bereikt door middel van het doorkruisen van verschillende lassen. De omgeving is ontworpen om contaminatie tijdens het productieproces, dat in die omgeving gebeurt, te beperken, of indien mogelijk, uit te sluiten.
De bereidingen bij FCS gebeuren in clean rooms die voorzien zijn van zowel Laminaire Airflow kasten (LAF) (klasse A in B achtergrond) als van veiligheidswerkbanken voor cytostatica (klasse A in B achtergrond voorzien van airlock en onderdruk).
Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry’s standard
It is a long established fact that a reader will be distracted by the readable content of a page when looking at its layout.
Contrary to popular belief, Lorem Ipsum is not simply random text. It has roots in a piece of classical
There are many variations of passages of Lorem Ipsum available, but the majority have suffered alteration
Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. It has been the industry’s standard
Yes, in fact that a reader will be distracted by the readable content of a page when looking at its layout.
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Maecenas sed odio eget tellus facilis cursus. Integer efficitur volutpat nisl, quis tristique tellus tincidunt Interdum ellt male suada fames ac ante ipsum primis invel ornare dui tristiq.